▌概述

經過數年的爭論與修正，再生醫療法於今年6月4日經立法院三讀通過，宣告台灣生物醫療科技翻開發展新頁。在再生醫療法通過後，有望為末期疾病病友提供新的治療手段，同時加速新型醫療技術開發與應用，創造生技產業發展機會。由於再生醫療屬於新興技術，過去在監管與利用上存在不少問題。新法通過後，是否能保障病友權利，仍需要持續觀察。

▌再生醫療是什麼?

我們在了解再生醫療法之前，先來看看何謂再生醫療？
再生醫療即為利用生物體中具有特定功能或再生性的組織細胞，經過特定方式活化其能力後，植入人體以替換受損部位或藉此增進特定生理功能，來達到對抗疾病或治療不可逆破壞的目標。目前在醫療領域中，造血幹細胞移植、細胞療法等，均為實際應用的技術。對於醫師與病患來說，再生醫療是一種極具有潛力的醫療手段，為疾病治療（特別是癌症）帶來新的可能性。

▌過去的問題

再生醫療法在行政與立法機關討論多年卻懸而未決，過去僅有「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱：特管法）做為新興醫療技術的管控，由於再生醫療技術發展快速，加上政府缺乏認證與監管機制，導致過去曾出現多起再生醫療相關爭議。
例如：許多癌症病患花費了大量金錢，結果換來的卻是來路不明、不經法規規範以及不具有顯著療效的治療。導致花了大錢，實際上卻沒有任何效果，甚至延誤正常治療或受到未查明的副作用影響，導致病情惡化。
除此之外，也有許多不肖機構，打著再生醫療與細胞療法的旗號，實則進行詐欺與詐騙。過去曾出現有病患花了百萬的治療費用，換來的竟是以生理食鹽水充當活化細胞的治療這類離譜的案件。

▌修訂再生醫療法的目的與內容

為了使近年來逐漸被重視的再生醫療技術被妥善利用，國內勢必得修定特定的法源進行管理與規範，避免造成醫療亂象，同時保護病患。因此，我國長期推動再生醫療法的修訂，以確保再生醫療領域受到完整的規範與管控。再生醫療法主要針對四個面向進行規範，分別是完善的研發流程與限定使用標的、限制使用細胞來源、建立良好研發環境及訂定罰則。
在研發流程與限定使用標的部分，僅開放恩慈治療（疾病末期且沒有替代療法的病患）與先前核准的療法，可有條件跳過臨床試驗，經一定程序後施行醫療行為，確保患者能獲得有效的治療。同時針對施行機構、施行人員及相關商業行為也進行規範，避免機構專業性不足，甚至進行虛假宣傳。
在細胞來源部分，由於再生醫療技術須採用活體細胞作為材料，在倫理以及安全性上均需要嚴謹對待，因此法規上限定不得使用胎兒細胞與組織。法規同時也詳列監督與裁罰方法，並建立獎勵機制，以確保產業正常發展。

▌結論

再生醫療法通過後，患者在治療上有更多選擇與可能性，針對許多不可逆的疾病或癌症，也有新的治療機會與希望。
但由於再生醫療技術仍在發展階段，對於效力與可能危害均沒有明確的了解，法規也未必成熟，無法杜絕所有危害，因此在醫療實際應用上仍有待觀察與持續修正。

▌回饋表單

https://www.surveycake.com/s/9eGgz

▌延伸閱讀

報導者《變調的細胞療法－科技藍海願景，為何造就出蓬勃的地下巿場？》
網址：https://www.twreporter.org/topics/regenerative-medicine

▌參考資料

  1. 黃芳亮（2024）。什麼是再生醫療呢？台中榮民總醫院。
    網址：https://reurl.cc/XRojDR
  2. 中央社（2024）。再生醫療法三讀，禁胎兒提供細胞、恩慈治療有條件免
    完成人體試驗。
    網址：https://www.cna.com.tw/news/aipl/202406040049.aspx
  3. 全國法規資料庫。再生醫療法。
    網址：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020238
  4. 游羽棠（2024）。再生醫療法三讀通過！再生醫療法是什麼？過去爭議、
    未來影響分析。商周頭條。
    網址：https://reurl.cc/eyq3vK
  5. 衛生福利部（2024）。立法院三讀通過「再生醫療法」開啟再生醫療新里
    程。
    網址：https://www.mohw.gov.tw/cp-16-78933-1.html
  6. 報導者（2023）。《變調的細胞療法-科技藍海願景，為何造就出蓬勃的地
    下巿場？》
    網址：https://www.twreporter.org/topics/regenerative-medicine